中國和美國食品添加劑的定義及監(jiān)管情況對比

食品和食品添加劑行業(yè)是我國經(jīng)濟(jì)快速發(fā)展的重要組成部分之一。隨著中國食品和飲料企業(yè)進(jìn)軍國際市場的步伐加快，了解國外食品添加劑的相關(guān)法規(guī)及監(jiān)管情況，對于我國食品添加劑管理的完善具有重要借鑒意義。本文旨在概述兩國食品添加劑的含義及監(jiān)管情況，并進(jìn)行比對分析。

一、食品添加劑的定義及分類

1. 中國

在中國，食品添加劑是指為改善食品品質(zhì)和色、香、味，以及為防腐、保鮮和加工工藝的需要而加入食品中的人工合成或者天然物質(zhì)。這包括食品用的香料、膠基糖果中基礎(chǔ)劑物質(zhì)、食品工業(yè)用加工助劑和營養(yǎng)強(qiáng)化劑等。中國的食品添加劑管理范疇遵循《食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》（GB 2760-2014）、《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑 膠基及其配料》（GB 29987-2014）和《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品營養(yǎng)強(qiáng)化劑使用標(biāo)準(zhǔn)》（GB 14880-2012）的規(guī)定。

2. 美國

在美國，食品添加劑是指所有未被《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法案》201（S）豁免的、具有明確或有理由認(rèn)為合理的預(yù)期用途的，直接或間接地成為食品的一種成分，或者影響食品特征的所有物質(zhì)。美國的食品添加劑主要包括直接食品添加劑、次級直接食品添加劑和間接食品添加劑。直接食品添加劑類似于中國的食品添加劑，須遵循《允許直接添加到人類食用食品中的食品添加劑》（21 CFR PART 172）的規(guī)定。而美國不包括公認(rèn)為安全的物質(zhì)、色素添加劑和膳食補(bǔ)充劑在內(nèi)。

二、食品添加劑的監(jiān)管

1. 中國

中國依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及相關(guān)法規(guī)規(guī)定，國家衛(wèi)生健康委員會負(fù)責(zé)食品添加劑的審查許可工作，并會同市場監(jiān)督管理總局制定并公布食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)；市場監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)食品添加劑生產(chǎn)經(jīng)營以及食品生產(chǎn)企業(yè)使用食品添加劑、餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)使用食品添加劑的監(jiān)督管理；海關(guān)總署負(fù)責(zé)進(jìn)出口食品添加劑的監(jiān)督管理。

中國對食品添加劑實行生產(chǎn)許可制度和新品種審批制度。生產(chǎn)許可制度要求從事食品添加劑生產(chǎn)的企業(yè)必須符合相應(yīng)的場所、設(shè)備、專業(yè)技術(shù)人員和管理制度，并依照規(guī)定的程序獲得食品添加劑生產(chǎn)許可。對于食品添加劑新品種，中國實行行政許可管理制度，即未列入食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)、未列入國家衛(wèi)生健康委員會公告允許使用、或擴(kuò)大使用范圍或用量的食品添加劑品種需要進(jìn)行審批。

2. 美國

美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）是主要的食品添加劑監(jiān)管機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)批準(zhǔn)食品添加劑新品種并對大部分食品企業(yè)使用食品添加劑進(jìn)行監(jiān)管。然而，由于肉類、禽類和蛋制品由美國農(nóng)業(yè)部（USDA）監(jiān)管，因此用于這些食品的添加劑必須同時得到FDA和USDA的認(rèn)可。食品用香料的評估則主要由食品香料和萃取物制造者協(xié)會（FEMA）負(fù)責(zé)，其網(wǎng)站上的數(shù)據(jù)庫可以查詢已經(jīng)批準(zhǔn)的食品用香料及其使用范圍和使用量。

美國對食品添加劑新品種實行審批制度。申請人可向FDA提交安全性資料以申請食品添加劑新品種的批準(zhǔn)。已經(jīng)批準(zhǔn)的食品添加劑會有相關(guān)規(guī)定，包括加工工藝、質(zhì)量規(guī)格、使用范圍和最大使用量等。

三、總結(jié)

綜上所述，美國在食品添加劑的立法和執(zhí)法方面相較于中國更為完善，對于中國進(jìn)一步加強(qiáng)和完善食品添加劑的法律規(guī)制具有借鑒意義。從定義及分類來看，中國突出強(qiáng)調(diào)食品添加劑的功能，而美國的定義則更為廣泛，包含所有符合食品添加劑定義的物質(zhì)。從監(jiān)管模式來看，中國食品添加劑的監(jiān)管部門分工明確，而美國的監(jiān)管模式較為簡明，主要由FDA和USDA兩個部門負(fù)責(zé)。深入了解國外食品添加劑的法規(guī)及監(jiān)管，不僅對完善中國的食品添加劑管理有重要借鑒意義，還對食品和食品添加劑行業(yè)的順暢出口提供了重要的指導(dǎo)。